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索 引 号 1164011231780260XL/2024-00195 文  号 生成日期 2024-09-29
责任部门 灵武市市场监督管理局 公开时限 长期公开 所属分类 食品药品监管
所属“五公开” 公开方式 主动公开 关键词

警示约谈强责任 宣贯培训促提升 灵武市市场监督管理局召开全市医疗器械经营企业约谈培训会

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为进一步提高全市医疗器械监管能力和水平,规范医疗器械经营行为,压实企业主体责任。9月27日,灵武市市场监督管理局召开医疗器械经营企业约谈培训会,27家医疗器械企业参加会议。

会议首先通报了前三季度执法人员在日常监管中发现医疗器械经营企业存在的普遍问题,针对辖区医疗器械经营现状,深刻分析了企业存在的问题及风险隐患。随后,对新修订《医疗器械经营质量管理规范》进行宣讲,明确企业在经营活动中应遵循的基本原则和管理要求,并从企业职责制度、人员培训、设施设备、采购收货与验收、销售运输等环节指出企业自查要点,要求企业对《医疗器械经营质量管理规范》认真排查,发现问题及时整改。

会议强调,各企业要严格落实医疗器械质量安全主体责任,统一思想,建立和改进质量管理体系,确保产品来源合法、渠道合法、质量合格,保障医疗器械的质量和安全,筑牢医疗器械质量安全底线。

通过此次集中约谈和培训,进一步增强了医疗器械经营企业的守法意识,提升了各单位对《医疗器械经营质量管理规范》的认识,为促进医疗器械经营企业持续健康发展起到了积极的推动作用。

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